Pomimo stałej harmonizacji przepisów prawnych dotyczących dopuszczania do obrotu leków, suplementów diety, wyrobów medycznych, czy kosmetyków, poszczególne kraje EU mają własne dodatkowe zasady, wynikające niejednokrotnie z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Dodatkowo, kraje członkowskie stosują nieco inne zasady definiowania produktów granicznych (tzw. borderline). Powoduje to, że projekty zakładające wprowadzenie do obrotu produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie. Oferujemy Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m.in. rejestrację leków (produktów leczniczych), rejestrację suplementów diety, badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.